1 . Process flow chart for Herbal Extract
2. Considerations of Traditional Chinese Medicine (TCM)
| Ключевой аспект | Соображения | Меры по снижению риска |
| Предварительная обработка трав | Содержание влаги, клетчатки/масла | Следите за влажностью (обычно менее 10%); при необходимости предварительно измельчайте волокнистые или маслянистые травы |
| Выбор оборудования | Свойства трав (твердость, вязкость и т.д.) | Для хрупких трав используйте молотковые мельницы, для волокнистых трав - ножницы или турбомельницы |
| Регулирование температуры | Выделение тепла приводит к потере активных веществ | Измельчение при низких температурах (например, при водяном охлаждении), работа с перерывами; криогенное измельчение (жидкий азот) чувствительных к нагреву трав |
| Требования к крупности | Стандарты размера частиц для различных применений (например, для таблеток, порошков, экстрактов) | Отрегулируйте размер сита (обычно от 80 до 200 меш) в зависимости от потребностей процесса; избегайте чрезмерного измельчения, что повлияет на эффективность |
| Защита от пыли и взрывов | Опасность воспламенения/взрывоопасности (например, крахмал, эфирные масла) | Используйте взрывозащищенные двигатели, защиту от инертного газа, пылеудаление и антистатические меры |
| Микробиологическое загрязнение | Микроорганизмы из растений или окружающей среды | Работайте в чистых помещениях; при необходимости применяйте облучение или стерилизацию |
| Контроль загрязнения металла | Металлическая стружка, образующаяся в результате износа оборудования | Магнитная сепарация, регулярная проверка сит/лопастей; предпочтение отдается оборудованию из нержавеющей стали |
| Однородность компонентов | Расслаивание из-за разницы в плотности травяных смесей | Многоступенчатое измельчение + смешивание или использование технологии комплексной гомогенизации |
| Перекрестное загрязнение | Остаточные следы между различными травами | Строгие протоколы очистки, цветовая маркировка или специальные производственные линии |
| Сохранение летучих соединений | Ароматические травы (например, мята, борнеол) | Измельчение в закрытом режиме, быстрая низкотемпературная обработка для минимизации воздействия |
3. Process Control
Key Process Control Points during production of Sodium deoxycholate
| Шаг | Контрольные параметры | Снижение риска |
| Гидролиз | Концентрация NaOH, температура, время | Избегайте чрезмерного гидролиза, чтобы предотвратить образование примесей |
| Кислотное осаждение | , рН (строго 3-4), скорость охлаждения | Предотвращайте эмульгирование или попадание примесей в осадок |
| Дезоксигенирование | Активность катализатора, давление h₂/дозировка восстановителя | Контроль конечной точки реакции (ТСХ/ВЭЖХ) |
| Перекристаллизация | Соотношение растворителей, температура обесцвечивания | Используйте активированный уголь фармацевтического качества, чтобы избежать образования остатков тяжелых металлов |
| Образование солей | Точный контроль pH (8-9) | Предотвращает локальное чрезмерное подщелачивание, приводящее к деградации |
| Сушка | Температура ≤60℃, уровень вакуума | Избегайте разложения или слипания термочувствительных компонентов |
4. Facility
Мы по-прежнему твердо придерживаемся двойного подхода, который сочетает в себе системы менеджмента GMP и ISO, интегрируя безопасность, охрану окружающей среды и инновации в качестве наших основополагающих принципов. Это наш научный подход к повышению конкурентоспособности и достижению устойчивого развития.
Неполный перечень производственного оборудования:
Экстракционный резервуар, экстракционная колонна, центрифуга, концентратор, противоточная экстракционная система, гомогенизатор, ультрапастеризованный стерилизатор, распылительная сушилка, микроволновая сушилка, смеситель и т.д.
